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bifa·必发药业中药配方颗粒国标种类出产登记药学钻研技术服务招标

PROCUREMENT BIDDING

bifa·必发(中国区)唯一官方网站 2022-08-12 00:00
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1.项目名称 :::中药配方颗粒国标种类出产登记药学钻研技术服务招标

2.标的技术的内容、、、技术指标和参数 :::具体见附件

  栀子、、、黄柏、、、党参、、、川芎、、、白芍五个配方颗粒种类的出产登记药学钻研技术服务!!。

3.项目期限 :::

项目起头功夫预计为20229月,,合同期限为18个月,,具体期限以双方签定合同为准!!。

4.付款方式 :::按工作进度分三期支付!!。             

4.1 合同签定生效后,,5个工作日内支付合同总额的20%!!。

4.2 首期交代一个种类的钻研资料并协助实现登记后,,5个工作日内支付合同总额的50%!!。

4.3 渣滓四个种类实现登记后,,5个工作日内支付合同总额的30%!!。

4.4 合同期限内,,未实现登记的种类,,应退回该种类已支付款子!!。

5.报价划定 :::

  5.1报价为含税价,,要求开具增值税专用发票结算!!。

5.2本次招标采取一次性报价方式!!。

6.评标法子 :::

6.1本次招标采取综合评标法开展招投标,,我单元招标小组将凭据投标单元的资质与技术能力、、、投标价值、、、付款方式进行综合评定,,确定中标候选人1名!!。

6.2本次招标确定中标候选人后,,在我司网站公示3天,,无异议后转为中标人!!。

6.3定标后在5天内向中标人发出《中标通知书》,,中标人收到中标通知书后,,应在5天内签定有关合同!!。

6.4评分尺度及细则

评标选取综合评标法子,,通过对资质与技术能力、、、投标价值、、、付款方式进行综合审评,,最高得分者中标!!。

序号

评议内容

分值

评议法子

1

投标价

50

************者得50分为基准,,其余按价值差百分比扣分!!。

推算步骤 :::中标最廉价/投标价×项目分值

2

付款方式

15

付款方式齐全响应,,得15分!!。未齐全响应的按下表推算 :::

1)付款方式4.1项,,5分,,每增长5%,,扣1分;;;

2)付款方式4.2项,,5分,,每增长5%,,扣1分;;;

3)付款方式4.4项,,5分,,响应得5分,,不响应得0分!!。

3

资质与技术能力

企业

资质

5

公司为国度高新技术企业5分,,省级高新技术企业3分,,非高新技术企业0分!!。

业绩

12

2016-2022年,,提供配方颗粒出产企业研发合作合同;;;

1、、、提供5个以上: 6

2、、、提供3-4: 4

3、、、提供1-2个 :::2

4、、、无 :::0

5、、、配方颗粒项目合同总金额大于5000:6分;;;

3000~5000万 :::6分;;;1000~3000万 :::4分;;;1000万元以下 :::2分!!。

注 :::以上内容需提供合同加盖企业公章的合同复印件,,涉及贸易机密的部门可不提供!!。(原件备查)

研发

能力

18

承担本项目研发团队重要人员具备优良的研发能力,,要求如下 :::

1、、、项目掌管人需拥有副高及以上职称 :::2分,,无0分!!。

2、、、有药材产地采购起源,,能提供药材合作商等有关证明;;;2分,,无0分!!。

3、、、拥有美满的药学质量保障治理系统(需提供有关证明文件);;;2分,,无0分!!。

4、、、实现中药配方颗粒国标种类不少于200味尝试室钻研;;;2分;;;

实现100-199味尝试室钻研,,1分;;;实现小于100味尝试室钻研,,0分!!。5、、、占有超高效液相检测仪不少于2台,,2分;;;11分;;;无  0分!!。

6、、、高效液相检测仪不少于8 2分;;;4-7 1分;;;4台以下1分;;;

7、、、占有不小于100L提取能力平台 :::2分;;;  0分!!。

8、、、占有干法制粒及喷雾干燥设备 :::2分;;;  0分!!。

9、、、占有真空干燥和低温冷冻干燥设备 :::2分;;;  0分!!。

注 :::投标人必须提供以上设备清单、、、人员清单等相应证明资料(加盖公章)

7.投标人资格要求 :::

7.1在中国境内注册,,且拥有独立法人资格!!。

7.2公司人员配置齐全,,企业占有中药研发能力,,熟悉现行政策律例!!。

7.3具备推广合同所需的技术能力!!。

7.4依照律例的要求,,占有资源评估的能力!!。

7.5有较美满的质量保障系统,,确保项目数据真实、、、合规!!。

7.6拥有丰硕的药学和中药学专家资源!!。

7.7拥有优良的敌灾事务关系,,可能实时把握国度有关律例动态变动,,并凭据相应要求实时调整,,保险依照国度律例要求实现有关工作!!。

7.8能提供已成功获得同类配方颗粒项主张有关业绩证明资料!!。

8.解决合同纠纷的方式 :::

双方协商解决,,协商不成的,,由合同签定地人民法院判决!!。

9.开标功夫、、、地址及参加方式

9.1开标功夫及地址 :::202281909:30时(北京功夫)在bifa·必发药业(建瓯)股份有限公司会议室公开开标!!。

9.2参加方式 :::本次招标采取函件投标方式,,以函件方式参加投标时,,快递单上请注明投标单元名称和参加的招标编号,,建议选用邮政EMS或顺丰快递,,于202281909:30时(北京功夫)之前寄达(以收达功夫为准)!!。

邮寄地址 :::福建省建瓯市吉苑路11

单元名称 :::bifa·必发药业(建瓯)股份有限公司

收件人 :::杨德,,联系电话 :::18760399876!!。

10.投标文件要求 :::

10.1投标资料分成二部门,,每部门编制一式一份并分隔单独装订密封:

10.1.1第一部门为资格文件,,重要内容为具体的投标人资料,,蕴含交易牌照、、、投标诚信承诺书、、、已成功获得配方颗粒项主张有关业绩证明资料、、、企业项目治理与研发人员清单、、、研发设备清单等,,别离加盖公章!!。

10.1.2第二部门商务文件,蕴含投标报价单(对本招标文件第4条款中的“付款方式”的响应,,如未注明即默认齐全响应),,有法人代表或被委托人的具名,,并别离加盖公章!!。

10.2除商务文件外,,其他任何处所不得出现有关投标报价的任何内容!!。

10.3 《投标诚信承诺书》和《投标报价单》选取本次招标文件划定的统一体式直接下载打印,,投标人自行制作的该项文档无效;;;其它资料由投标人依照本次招标划定自行制作!!。

13.评标小组 :::

评标小组为bifa·必发药业(建瓯)股份有限公司招投标工作小组!!。评标过程接受招标人有关治理部门、、、人员及上级的监督!!。在投标、、、评标期间,,投标方不得向招标采购小组询问评标情况,,不得进行旨在影响评标了局的活动!!。为保障评标的公正性,,在评标过程中,,评议成员不得与投标方暗里互换定见!!。招标实现后,,招标人对未中标单元及未中标原因不予诠释!!。

14.颁布招标布告媒体 ::: 福建省轻纺(控股)有限责任公司www.fjqfkg.com、、、福建

省青山纸业股份有限公司www.qingshanpaper.com、、、bifa·必发

www.zzsx.com.cn!!。


 

联系方式 ::: 0599-3728165(质管部)   3728121(传真)

           18005967028(黄伟和-技术互换)

bifa·必发药业(建瓯)股份有限公司

招标工作小组

2022812

 


 

 

投标诚信承诺书

   

我方为投标方,参与bifa·必发药业(建瓯)股份有限公司的招标活动,奉行恳切守信的招规范则,我方向bifa·必发药业(建瓯)股份有限公司做出如下郑重承诺:

一、、、投标书和其它资料所提供的信息均真实、、、全面、、、无虚伪和误导性信息!!。

二、、、在投标过程中,决不以任何大局向招标人及其有关人员和评标委员贿赂,决不采取犯法或不正当伎俩谋取中标!!。

三、、、决不与其他投标人相互通同报价,决不架空其他投标人的平正竞争,不侵害招标人或其他投标人的合法权利!!。

四、、、决不以他人名义投标或者以其他方式弄虚作假,骗取中标!!。

五、、、决不在施标过程中偷工减料、、、降低尺度、、、以次充好,违规投标!!。

六、、、如不能信守以上承诺中的任何一条,中标无效,退出项目,自愿承担由此引发的所有后果;给bifa·必发药业(建瓯)股份有限公司造成损失的,依法、、、依规、、、依约承担赔偿责任,且今后不再参与bifa·必发药业(建瓯)股份有限公司的任何招投标!!。

承诺人: (具名盖章)

      

 

 

 

投标报价单

 

1、、、报价单元名称 :::                                           (盖章)

地址 :::                                 邮政编码 :::                 

联系人 :::              电话 :::               传真 :::                 

2、、、报价单元法人代表或授权委托人 :::                           (具名)

3、、、我单元齐全接受投标文件的全数内容!!。

4、、、我单元就报价文件所列的标项目                        进行报价!!。

5、、、售后服务方式或特殊承诺条款 :::                                   

6、、、备注注明 :::

1)、、、报价必须对照本次招标文件的要求及有关划定的尺度报价!!。

2)、、、如与本次招标文件报价尺度不符的视为无效!!。

3)、、、未使用本次招标文件划定的本投标报价单的投标资料无效!!。

4)、、、参加报价的投标人视为已在投标前全面相识本次招标的文件划定!!。

5)、、、报价中涉及的付款方式为转账或承兑当选择其中壹种或全选!!。

6)、、、其他事项经本公司招标工作小组做出决定后在合同中具体明确!!。

 

 

凭据公司发展必要,,配方颗粒国标种类出产登记药学钻研拟以整体外包方式委托CRO公司进行,,项目如下 :::

项目

内容

价值

备注

中药配方颗粒国标种类出产登记药学钻研技术服务

凭据《关于实现中药配方颗粒试点工作的布告》(2021 年第 22 号),,《中药配方颗粒质量节制与尺度制订技术要求》的公告(2021 年第 16 号)、、、国度药品尺度制订有关法式及福建省药监局、、、福建省卫健委、、、福建省医保局结合颁布《福建省中药配方颗粒治理细则》等律例要求,,实现栀子、、、黄柏、、、党参、、、川芎、、、白芍五个配方颗粒种类的出产、、、登记及药学钻研技术工作,,蕴含但不限于以下技术服务 :::

(一)药学钻研

1.  药材/饮片钻研 :::原料(主产区)钻研,,确定药材/饮片产地信息;;;确定炮制工艺及内控尺度;;;进行药材/饮片关键项钻研,,蕴含水溶性浸出物、、、醇溶性浸出物、、、特点图谱;;;进行中药配方颗粒制品尺度中划定的成分含量测定,,对饮片质量做整体评价!!。

2.  工艺钻研 :::凭据药材/饮片钻研了局,,发展小试工艺钻研,,并结合检测了局和颁布尺度的质量要求进行优化,,确定小试工艺!!。

3.  小试工艺验证 :::按确定工艺进行多批小试验证,,确定水溶性物质、、、醇溶性物质、、、指标性成分转移率及特点图谱的传递情况,,制订药材/饮片关键质量指标内控领域!!。

(二)出产转移

(1)对我方有关人员培训;;;领导出产转移有关文件制订!!。

(2)出产验证 :::结合小试钻研了局,,在我方出产场地领导实现3-4批中试出产,,实现工艺交代转移,,蕴含工艺出产与质量检测!!。

(3)领导检验步骤转移及确认;;;领导不变性调查!!。

(4)针对小试钻研、、、中试验证、、、放大出产过程中出现的出产与质量问题,,能制订问题解决方规划,,保险我方在大出产中能顺利出产合格产品!!。

(三)登记工作

(1)钻研实现后,,提供钻研原始纪录复印件及协助我方整顿登记资料!!。

(2)依照国度中药配方颗粒登记平台及福建省药监局的有关要求,,领导我方进行各种类登记工作!!。在登记过程中,,如国度药监局或省药监局提出定见,,依照定见进行补充美满直至登记通过!!。



总价


报价人 :::(具名盖章)                            


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